Atjaunināts 2022. gada 10. jūnijā saskaņā ar pārskatītajiem starpposma ieteikumiem.
PVO ekspertu stratēģiskā padomdevēja grupa (SAGE) ir izdevusi pagaidu ieteikumus par Sinopharm vakcīnas lietošanu pret COVID-19.Šajā rakstā ir sniegts šo pagaidu ieteikumu kopsavilkums;šeit varat piekļūt visam norādījumu dokumentam.
Lūk, kas jums jāzina.
Kas var tikt vakcinēts?
Vakcīna ir droša un efektīva visām personām vecumā no 18 gadiem.Saskaņā ar PVO prioritāšu noteikšanas ceļvedi un PVO vērtību ietvarstruktūru par prioritāti jāizvirza gados vecāki pieaugušie, veselības aprūpes darbinieki un personas ar novājinātu imunitāti.
Sinopharm vakcīnu var piedāvāt cilvēkiem, kuriem iepriekš ir bijis COVID-19.Taču indivīdi var izvēlēties atlikt vakcināciju par 3 mēnešiem pēc inficēšanās.
Vai grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, ir jāvakcinē?
Pieejamie dati par Covid-19 vakcīnu Sinopharm grūtniecēm ir nepietiekami, lai novērtētu ne vakcīnas efektivitāti, ne ar vakcīnu saistītos riskus grūtniecības laikā.Tomēr šī vakcīna ir inaktivēta vakcīna ar adjuvantu, ko regulāri izmanto daudzās citās vakcīnās ar dokumentētu labu drošības profilu, tostarp grūtniecēm.Tāpēc sagaidāms, ka Covid-19 vakcīnas Sinopharm efektivitāte grūtniecēm būs salīdzināma ar to, kas novērota līdzīga vecuma sievietēm, kas nav grūtnieces.
Pagaidām PVO iesaka lietot Covid-19 vakcīnu Sinopharm grūtniecēm, ja vakcinācijas ieguvumi grūtniecei atsver iespējamos riskus.Lai palīdzētu grūtniecēm veikt šo novērtējumu, viņām jāsniedz informācija par Covid-19 riskiem grūtniecības laikā;vakcinācijas iespējamās priekšrocības vietējā epidemioloģiskajā kontekstā;un pašreizējie drošības datu ierobežojumi grūtniecēm.PVO neiesaka pirms vakcinācijas veikt grūtniecības testu.PVO neiesaka atlikt grūtniecību vai apsvērt grūtniecības pārtraukšanu vakcinācijas dēļ.
Paredzams, ka vakcīnas efektivitāte sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, būs līdzīga kā citām pieaugušajiem.PVO iesaka lietot Covid-19 vakcīnu Sinopharm sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, tāpat kā citiem pieaugušajiem.PVO neiesaka pārtraukt zīdīšanu pēc vakcinācijas.
Kam vakcīna nav ieteicama?
Personas, kurām anamnēzē ir anafilakse pret kādu no vakcīnas sastāvdaļām, to nedrīkst lietot.
Ikvienam, kura ķermeņa temperatūra pārsniedz 38,5ºC, vakcinācija jāatliek, līdz viņam vairs nav drudža.
Vai tas ir droši?
SAGE ir rūpīgi izvērtējis datus par vakcīnas kvalitāti, drošību un efektivitāti un ir ieteicis to lietot personām, kas sasniegušas 18 gadu vecumu.
Drošības dati ir ierobežoti par personām, kas vecākas par 60 gadiem (nelielā klīnisko pētījumu dalībnieku skaita dēļ).Lai gan nav paredzamas atšķirības vakcīnas drošības profilā gados vecākiem pieaugušajiem un jaunākām vecuma grupām, valstīm, kuras apsver iespēju lietot šo vakcīnu personām, kas vecākas par 60 gadiem, ir jāveic aktīva drošības uzraudzība.
Cik efektīva ir vakcīna?
Liels daudzvalstu 3. fāzes pētījums ir parādījis, ka 2 devām, kas tiek ievadītas ar 21 dienas intervālu, ir 79% efektivitāte pret simptomātisku SARS-CoV-2 infekciju 14 vai vairāk dienas pēc otrās devas.Vakcīnas efektivitāte pret hospitalizāciju bija 79%.
Izmēģinājums nebija izstrādāts un izstrādāts, lai pierādītu efektivitāti pret smagām slimībām personām ar blakusslimībām, grūtniecības laikā vai personām, kas vecākas par 60 gadiem.Sievietes tiesas procesā bija nepietiekami pārstāvētas.Vidējais novērošanas ilgums, kas bija pieejams pierādījumu pārskatīšanas laikā, bija 112 dienas.
Notiek divi citi efektivitātes pētījumi, taču dati vēl nav pieejami.
Kāda ir ieteicamā deva?
SAGE iesaka lietot Sinopharm vakcīnu 2 devās (0,5 ml) intramuskulāri.
SAGE iesaka trešo, papildu Sinopharm vakcīnas devu piedāvāt personām vecumā no 60 gadiem kā daļu no primārās sērijas pagarinājuma.Pašreizējie dati neliecina par nepieciešamību pēc papildu devas personām, kas jaunākas par 60 gadiem.
SAGE iesaka cilvēkiem ar smagu un vidēji novājinātu imunitāti piedāvāt papildu vakcīnas devu.Tas ir saistīts ar faktu, ka šai grupai ir mazāka iespēja adekvāti reaģēt uz vakcināciju pēc standarta primārās vakcinācijas sērijas, un tai ir lielāks risks saslimt ar smagu COVID-19 slimību.
PVO iesaka 3–4 nedēļu intervālu starp pirmo un otro primārās sērijas devu.Ja otrā deva tiek ievadīta mazāk nekā 3 nedēļas pēc pirmās, deva nav jāatkārto.Ja otrās devas ievadīšana tiek aizkavēta ilgāk par 4 nedēļām, tā jāievada pēc iespējas ātrāk.Ievadot papildu devu personām, kas vecākas par 60 gadiem, SAGE iesaka valstīm sākotnēji censties maksimāli palielināt 2 devu aptvērumu šajā populācijā un pēc tam ievadīt trešo devu, sākot ar vecākajām vecuma grupām.
Vai šai vakcīnai ir ieteicama revakcinācijas deva?
Revakcinācijas devu var apsvērt 4–6 mēnešus pēc primārās vakcinācijas sērijas pabeigšanas, sākot ar augstākas prioritātes lietošanas grupām saskaņā ar PVO prioritāšu ceļvedi.
Revakcinācijas priekšrocības ir atzītas pēc tam, kad arvien vairāk pierādījumu liecina, ka laika gaitā samazinās vakcīnas efektivitāte pret vieglu un asimptomātisku SARS-CoV-2 infekciju.
Var izmantot vai nu homologas (vakcīnas produkts, kas atšķiras no Sinopharm), vai heterologās (Sinofarm revakcinācijas devas) devas.Bahreinā veikts pētījums atklāja, ka heterologā pastiprināšana izraisīja labāku imūnreakciju salīdzinājumā ar homologu.
Vai šo vakcīnu var “jaukt un saskaņot” ar citām vakcīnām?
SAGE pieņem divas PVO EUL COVID-19 vakcīnu heterologās devas kā pilnīgu primāro sēriju.
Lai nodrošinātu līdzvērtīgu vai labvēlīgu imunogenitāti vai vakcīnas efektivitāti, kā otro devu pēc pirmā deva ar Sinopharm vakcīnu atkarībā no produkta pieejamības.
Vai tas novērš infekciju un pārnešanu?
Pašlaik nav pieejami būtiski dati par Sinopharm ietekmi uz SARS-CoV-2, vīrusa, kas izraisa COVID-19 slimību, pārnešanu.
Tikmēr PVO atgādina par nepieciešamību saglabāt un stiprināt sabiedrības veselības pasākumus, kas darbojas: maskēšana, fiziska distancēšanās, roku mazgāšana, elpceļu un klepus higiēna, izvairīšanās no pūļa un atbilstošas ventilācijas nodrošināšana.
Vai tas darbojas pret jauniem SARS-CoV-2 vīrusa variantiem?
Saskaņā ar PVO prioritāšu ceļvedi SAGE pašlaik iesaka lietot šo vakcīnu.
Tiklīdz būs pieejami jauni dati, PVO attiecīgi atjauninās ieteikumus.Šī vakcīna vēl nav novērtēta saistībā ar plaši izplatītu problēmu variantu apriti.
Kā šī vakcīna atšķiras no citām jau lietotajām vakcīnām?
Mēs nevaram salīdzināt vakcīnas, ņemot vērā atšķirīgās pieejas, kas izmantotas, izstrādājot attiecīgos pētījumus, taču kopumā visas vakcīnas, kas sasniegušas PVO ārkārtas lietošanas sarakstu, ir ļoti efektīvas, lai novērstu smagas slimības un hospitalizāciju Covid-19 dēļ. .
Izlikšanas laiks: 15. jūnijs 2022